13. Thủ tục Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc

Đăng lúc: Thứ năm - 26/12/2013 17:12
a) Trình tự thực hiện:
- Đơn vị kinh doanh thuốc tại Việt Nam nộp hồ sơ đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc tại Sở Y tế
-  Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ thì Sở Y tế  gửi cho đơn vị Giấy tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Giấy tiếp nhận là ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị được tổ chức hội thảo theo đúng nội dung đã đăng ký
- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế có công văn thông báo (nêu rõ nội dung cần sửa đổi, bổ sung) cho đơn vị đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc để sửa đổi, bổ sung hoặc hoàn chỉnh hồ sơ.
- Sau 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung hội thảo đã sửa đổi bổ sung: Nếu hồ sơ bổ sung theo đúng yêu cầu thì Sở Y tế  gửi cho đơn vị Giấy tiếp nhận hồ sơ. Ngày ghi trên Giấy tiếp nhận là ngày Sở Y tế nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đơn vị được tổ chức hội thảo theo đúng nội dung đã sửa đổi; Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì Sở Y tế có công văn cho đơn vị yêu cầu sửa đổi bổ sung.
- Đơn vị gửi hồ sơ đăng ký hội thảo có trách nhiệm thông báo trước (ít nhất 01 ngày) cho Sở Y tế về địa điểm cụ thể và thời gian chính thức tổ chức hội thảo.
          b) Các thức thực hiện: Trực tiếp tại trụ sở Sở y tế hoặc qua đường bưu điện
          c) Thành phần hồ sơ, số lượng hồ sơ:
* Thành phần hồ sơ bao gồm:
          - Đơn đăng ký hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế (theo mẫu)
          - Nội dung từng báo cáo[s1]  của hội thảo, tên và chức danh khoa học của người báo cáo.
          - Tài liệu dự định trưng bầy, phát hành tại hội thảo
          - Các tài liệu có liên quan của thuốc được giới thiệu tại hội thảo
          - Các tài liệu tham khảo (nếu có).
Toàn bộ tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ.
*  Số lượng hồ sơ: 01 (một) bộ
          d) Thời hạn giải quyết: Không quá 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
          đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức.
          e) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế.
           - Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Phòng Nghiệp vụ dược, Sở Y tế.
          g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy tiếp nhận hồ sơ
h) Phí, lệ phí:
- Tiếp nhận  hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốc: 1.800.000 đồng/ lần
(Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính)
          i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai
Đơn đăng ký hồ sơ hội thảo giới thiệu thuốc (Mẫu 2a-QC,Phụ lục 4 )
  (Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế)
          k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
- Đơn vị nước ngoài muốn tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc tại Việt Nam phải phối hợp với một cơ sở kinh doanh thuốc hoặc một cơ sở y tế Việt Nam như bệnh viện, viện chuyên khoa y tế, cơ sở đào tạo cán bộ y tế, Hội nghề nghiệp y, Hội nghề nghiệp dược.
- Báo cáo viên trong hội thảo phải là những cán bộ chuyên môn có nhiều kiến thức, kinh nghiệm đối với loại thuốc được giới thiệu.
(Thông tư 13/2009/TT-BYT ngày 1/9/2009 của Bộ Y tế )
          l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
- Pháp lệnh Quảng cáo số 39/2001/PL-UBTVQH ngày 16 tháng 11 năm 2001;
- Nghị định số 24/2003/NĐ-CP ngày 13 tháng 3 năm 2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo;
- Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC  ngày 21 tháng 07 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Tài chính về việc sửa đổi bổ sung quyết định số 44/2005/QĐ-BTC ngày 12 tháng 07 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Tài chính Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược;
- Thông tư số 43/2003/TT-BVHTT ngày 16/7/2003 của Bộ Văn hóa - Thông tin hướng dẫn thực hiện Nghị định số 24/2003/NĐ-CP ngày 13/3/2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo;
- Thông tư liên tịch số 01/2004/TT-BVHTT-BYT ngày 12/01/2004 của Bộ Văn hoá thông tin và Bộ Y tế hướng dẫn về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế.
- Thông tư 13/2009/TT-BYT ngày 1/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc;
- Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 13/2009/TT-BYT ngày 1/9/2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc.
- Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 của  Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

 [s1] Báo cáo về việc gì?

Đánh giá bài viết
Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá
Click để đánh giá bài viết

Những tin cũ hơn

Ý kiến bạn đọc

 
Học liệu điện tử LUX - DEV
VNPT Cao Bang

Liên kết webstie

  • Đang truy cập: 58
  • Hôm nay: 2554
  • Tháng hiện tại: 55973
  • Tổng lượt truy cập: 9144414
ICD-10
ICD-9 CM vol 3
VNPT His
cổng gdbhyt
Quản lý thiết bị y tế
Cổng dữ liệu BYT

Thông tin tổng hợp


TRANG THÔNG TIN ĐIỆN TỬ SỞ Y TẾ CAO BẰNG
Địa chỉ: Số 031, phố Hiến Giang, phường Hợp Giang, Thành phố Cao Bằng, Cao Bằng
Email: soyte@caobang.gov.vn; Điện thoại: 0263.852 272; Fax: 0263 853 208
Chịu trách nhiệm: Ông Lục Văn Đại - Giám đốc Sở Y tế